ХЕКСАЛГИН СОЛ. 500МГ/МЛ – 20МЛ

Какво представлява ХЕКСАЛГИН и за какво се използва

Лекарствен продукт, принадлежащ към групата на пиразолоните, който се прилага при болка и повишена температура.

ХЕКСАЛГИН се прилага при:

• различни състояния, съпроводенис висока температура, която не се повлиява от друг вид лечение
• силни остри или хронични болки (напр. главоболие, зъбобол, невралгии, неврити, миалгии, мигрена и мигренозни симптоми, менструални болки, съпровождаща терапия на болка при онкологични заболявания)
• колики (спастични болки в коремната област), напр. бъбречни или жлъчни колики
• остра и силна болка след нараняване или операция, ако други средства са противопоказани или неефективни (напр. травми, изгаряния, постоперативни болки)

Ако след 3 до 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво трябва да знаете, преди да приемете ХЕКСАЛГИН

Не приемайте ХЕКСАЛГИН

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество метамизол, други пиразолони (напр. феназон, пропифеназон) или пиразолидини (напр. фенилбутазон, оксифенбутазон) (това включва също реакции като напр.агранулоцитоза след използване на тези съставки).
• ако имате известна непоносимост към противоболкови продукти (аналгетична астма или аналгетична непоносимост тип уртикария–ангиоедем). В тези случаи реагирате на противоболкови продукти (аналгетици) като салицилати, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен с бронхоспазъм (свиване на бронхите, в резултат на което се затруднява дишането) или други реакции на свръхчувствителност (напр. уртикария, ринит, ангиоедем).
• ако имате нарушена функция на костния мозък (напр. след лечение с цитостатици – продукти, прилагани при ракови заболявания) или заболявания на хемопоетичната система (нарушено кръвообразуване)
• ако имате вродена глюкозо–6–фосфат дехидрогеназна недостатъчност (рядко заболяване, свързано с обмяната на веществата), поради риск от хемолиза (разрушаване на червените кръвни клетки)
• ако имате остра интермитентна чернодробна порфирия (рядко заболяване, свързано с обмяната на веществата), тъй като съществува риск от пристъп на порфирия
• през последния триместър на бременността
• кърмене
• при новородени и кърмачета под 3 месеца или с тегло под 5 kg, тъй като няма налични данни за употребата на метамизол

Предупреждения и предпазни мерки

ХЕКСАЛГИН съдържа пиразолоновото производно метамизол и е свързано с рядък, но животозастрашаващ риск от шок (циркулаторен колапс) и агранулоцитоза (тежко заболяване, свързано със значително намален брой на някои бели кръвни клетки).

Ако реагирате на ХЕКСАЛГИН със свръхчувствителност (анафилактоидни реакции), Вие сте под повишен риск от подобна реакция и към други аналгетици.

Ако проявите алергична или друга (имунна) защитна реакция (напр.агранулоцитоза) към ХЕКСАЛГИН, Вие сте под повишен риск от подобна реакция към други пиразолони и пиразолидини (химически сродни вещества).

Ако възникнат признаци на агранулоцитоза или тромбоцитопения, употребата на ХЕКСАЛГИН трябва да се прекрати незабавно и да се направи изследване на кръвната картина (вкл. диференциална кръвна картина).

Ако възникнат признаци на панцитопения, употребата на метамизол трябва да се прекрати незабавно и броя на кръвните клетки да се проследи до възстановяването им до нормални стойности.

Пациенти с аналгетична непоносимост (вижте точка “Не приемайте ХЕКСАЛГИН”) са под повишен риск от тежки реакции на свръхчувствителност към ХЕКСАЛГИН.

Рискът от възможни тежки реакции на свръхчувствителност към ХЕКСАЛГИН е значително повишен, ако имате някое от следните заболявания/непоносимости:

• непоносимост към аналгетици и антиревматични продукти, проявена като напр.сърбеж и подуване (уртикария, ангиоедем)
• пристъпи на задух, дължащи се на стесняване на малките въздухоносни пътища (бронхиална астма), особено ако страдате от възпаление на носа и носните синуси (риносинузит) и назални полипи
• хронична уртикария
• свръхчувствителност към оцветители (напр. тартразин) или консерванти (бензоати)
• алкохолна непоносимост. Ако реагирате дори на малки количества алкохол със симптоми като кихане, сълзене и силно зачервяване на лицето. Такава алкохолна непоносимост може да бъде доказателство за недиагностициран синдром на аналгетична астма.

ХЕКСАЛГИН може да предизвика понижаване на кръвното налягане

Рискът от такива реакции е повишен:

• ако имате ниско кръвно налягане (хипотония) или загуба на течности, нарушено кръвообращение или начален циркулаторен колапс (напр.като при инфаркт на миокарда или тежки наранявания)
• ако имате висока температура

Ето защо употребата трябва да се прецени внимателно и да бъдете строго наблюдавани. Може да са необходими профилактични мерки (напр.циркулаторно стабилизиране) за намаляване на риска от спад на кръвното налягане.

При пациенти, при които задължително трябва да се избягва понижаване на кръвното налягане, като пациенти с тежко коронарно сърдечно заболяване или стеснение на мозъчните съдове, водещо до нарушено оросяване, ХЕКСАЛГИН може да бъде прилаган само при внимателно проследяване на сърдечно-съдовата функция.

За деца до 10 год. продуктът може да се прилага само по лекарска преценка.

Прием на ХЕКСАЛГИН с храна, напитки и алкохол

Едновременното прилагане с алкохол трябва най-общо да се избягва, тъй като отрицателното взаимодействие не може да се изключи.

Бременност и кърмене

Бременност

Не трябва да приемате ХЕКСАЛГИН през първите 3 месеца от бременността, тъй като няма данни.

През следващите 3 месеца може да приемате ХЕКСАЛГИН само след консултация с лекар и само след като той/тя внимателно оценят съотношението полза/риск.

Не приемайте ХЕКСАЛГИН през последните 3 месеца на бременността.

Продуктът потиска естествената функция на тромбоцитите (тромбоцитна агрегация), което може да доведе до усилване на кървенето, особено при раждане. Възможно е преждевременно затваряне на важен за нероденото дете кръвоносен съд (т.нар. Боталов проток, който се затваря по естествен път само след раждането).

Кърмене

През първите 48 часа след прием на ХЕКСАЛГИН Вие не трябва да кърмите, тъй като продуктите от разграждането му преминават в майчиното мляко.

XЕКСАЛГИН съдържа натрий

20 капки (1 ml) разтвор съдържат 1,5 mmol (34,3 mg) натрий. Това трябва да се вземе предвид ако сте на диета с контролиран прием на натрий.

 Какво съдържа ХЕКСАЛГИН

• Активното вещество е метамизол натрий монохидрат. 1 ml (20 капки) перорални капки съдържа 500 mg метамизол натрий монохидрат.
• Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат додекахидрат, захарин натрий, двукомпонентен горчив ароматизатор, дестилирана вода.

Как да приемате ХЕКСАЛГИН

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната дозата зависи от силата на болката или степента на повишаване на температурата и индивидуалната чувствителност към метамизол.

Най-общо трябва да се избира най-ниската доза, контролираща болката и температурата.

Деца и юноши от 10 до 14 години получават от 8 до 16 mg/kg телесно тегло единична доза метамизол. При висока температура доза от 10 mg/kg телесно тегло е най-общо достатъчна.

Възрастни и юноши от 15 годишна възраст (над 53 kg) може да приемат до 1000 mg единична доза. Ако ефектът е незадоволителен, съответната единична доза може да се дава до 4 пъти дневно, но да не надвишава 3g дневно (максималната дневна доза).

Следната дозировъчна таблица съдържа препоръчителните единични дози и максималните дневни дози.

Пациенти в старческа възраст

При пациенти в старческа възраст дозата трябва да се намали, тъй като екскрецията на разпадните продукти на ХЕКСАЛГИН може да е забавена.

Начин на приложение

ХЕКСАЛГИН перорални капки могат да се приемат с малко течност.

Забележка при употреба

Опаковката е защитена от отваряне от деца. За да я отворите, натиснете капачката надолу и в същото време завъртете по посока на стрелката. Дръжте отвора надолу и леко потупвайте дъното на бутилката. Капките падат равномерно и се отброяват лесно. След употреба затворете добре. Бутилката е затворена в позиция, защитена от деца, когато чувате щракване докато завъртвате без да натискате.

Продължителност на приложение

Препоръчително е да не се приема повече от 3 до 5 дни без да се консултирате с Вашия лекар или стоматолог.

Как да съхранявате ХЕКСАЛГИН

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

ХЕКСАЛГИН е стабилен 6 месеца след първоначално отваряне на флакона.